一、产品概述
本医疗柄以 PC/PC-ABS 硬芯 + 医用 TPE 软握，软胶厚度 1.0–2.0mm，剥离 ≥15N/cm（医疗级样例）。可按接触等级追 ISO10993 思路的生物相容与清洗验证，并通过剥离 + 跌落 + 汗/酒精擦拭验证，适合手术器械柄、医疗握把等需可消毒手持件。
二、应用场景
- 手术器械软柄：要求软握不脱、可消毒、材料可追溯。
- 医疗握把：长期握持，亲肤与低致敏是重点。
- 可消毒手持件：耐酒精/汗擦拭，验证后确认稳定性。
三、选型建议
当件为医疗接触级时，必须按接触等级定材料证明与生物相容，普通 TPE 不可用；无 13485 体系时接样件外协，前装量产需对应体系。硬胶选 PC/PC-ABS 以保证强度与耐热。
四、常见问题
医疗柄需要什么材料证明？
按接触等级提供医用 TPE 证明，并按 ISO10993 思路做生物相容与清洗验证，非普通软胶。
能耐受消毒擦拭吗？
做汗/酒精擦拭验证，确认软层不脱落、不析出；具体消毒剂需列明后评估。
没有 13485 能接吗？
无体系可接样件外协，但前装/量产物料需对应体系支持，明确边界后再报价。
五、相关产品
- 电动工具 TPE 包胶手柄 — 同工艺，工具级规格
- 医疗可穿戴软包 — 亲肤 TPE 可穿戴封装
常见问题
医疗柄需要什么材料证明？
按接触等级提供医用 TPE 证明，并按 ISO10993 思路做生物相容与清洗验证，非普通软胶。
能耐受消毒擦拭吗？
做汗/酒精擦拭验证，确认软层不脱落、不析出；具体消毒剂需列明后评估。
没有 13485 能接吗？
无体系可接样件外协，但前装/量产物料需对应体系支持，明确边界后再报价。